建議反饋
原料藥現(xiàn)場(chǎng)QA
6000～9000 元/月 *13薪
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：大專(zhuān)及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：二年以上
專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職稱(chēng)要求：不限
外語(yǔ)要求：不限
崗位職責(zé)
崗位職責(zé)：
1、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督：監(jiān)督原料藥生產(chǎn)全過(guò)程，確保符合GMP規(guī)范，檢查關(guān)鍵工序和工藝參數(shù)。
2、記錄審核放行：審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品放行初審。
3、偏差變更管理：發(fā)現(xiàn)、報(bào)告生產(chǎn)偏差，組織調(diào)查并跟蹤糾正預(yù)防措施（CAPA）；參與變更控制。
4、驗(yàn)證支持：參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證，審核驗(yàn)證方案與報(bào)告。
5、取樣監(jiān)測(cè)：負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的日常取樣送檢，組織實(shí)施生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)。
任職要求：
1、學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)/現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)流程。
3、專(zhuān)業(yè)知識(shí)：精通GMP規(guī)范，熟悉ICH Q7、中國(guó)藥典及藥品注冊(cè)法規(guī)。
4、核心素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)、堅(jiān)持原則，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力和抗壓能力。
公司介紹
江西科睿藥業(yè)有限公司是一家高新技術(shù)企業(yè) (2024)，該公司成立于2021年12月22日，位于江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號(hào)，目前處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)，藥品零售，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展，技術(shù)進(jìn)出口，進(jìn)出口代理，貨物進(jìn)出口（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）等，企業(yè)品牌項(xiàng)目包括科睿藥業(yè)。
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私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)
500 - 999人
藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)原料藥現(xiàn)場(chǎng)QA